惠濟區辦理醫療器械二類備案證2021介紹
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惠濟區辦理醫療器械二類備案證網絡備案證資質
第二類醫療器械經營備案
(一)自2014年6月1日起,從事第二類醫療器械經營的,經營企業應填寫第二類醫療器械經營備案表(見附件4),向所在地設區的市級食品藥品監督管理部門備案,并提交符合第二類醫療器械經營備案材料要求(見附件5)的備案材料。
接收醫療器械經營備案材料的設區的市級食品藥品監督管理部門應當場對備案材料完整性進行核對,符合規定條件的予以備案,發給第二類醫療器械經營備案憑證(見附件6)。
第二類醫療器械經營備案憑證的備案號編號規則為:xx食藥監械經營備xxxxxxxx號。其中位x代表備案部門所在地省、自治區、直轄市的中文簡稱,第二位x代表所在地設區的市級行政區域的中文簡稱,第三到六位x代表4位數備案年份,第七到十位x代表4位數備案流水號。
以上是國家局的備案要求,不同省市的要求都不一樣,詳情你要登陸當地藥監局去資料。