國內UDI標識申報-內蒙古UDI標識申報-嘉華匯誠有限公司
全供應鏈應用udi使用
制定醫療器械標識系統創建、維護、變更的規范和流程,將標識系統運維工作制度化,形成常態化的管理方法和規范;
積*探索和實踐醫療器械標識在醫療器械全程管理中的應用,協同經營流通企業和使用單位應用醫療器械標識從事管理工作,以有效推進實現利用標識在醫療器械不良事件報告、產品召回及等的實施應用,有利于推進醫療器械標識在衛生、醫保等領域的銜接應用,實現注冊審批、臨床應用、醫保結算等信息平臺的數據共享。
醫療器械標識系統在醫療器械行業全供應鏈得到應用和運行,中國udi標識申報,才能發揮更大價值,將推動醫療器械行業全供應鏈數字化管理的快速升級。
醫療器械標識介紹
2019年07月01日,內蒙古udi標識申報,國家藥監局綜合司、國家衛生健康會聯合印發《醫療器械標識系統試點工作方案》,標志著我國醫療器械標識系統試點工作正式啟動。
2019年12月10日,醫療器械標識數據庫正式上線,并對試點企業開啟申報功能。
2020年3月31日,數據庫開放數據庫共享功能,通過查詢、接口對接等三種方式,將數據庫開放給醫療器械生產經營企業、醫療機構,以及公眾等相關方使用。
2020年07月24日,藥品監督*召開醫療器械標識(udi)系統試點工作推進會,歐盟udi標識申報,階段性總結了udi系統試點工作進展和成效。
試點期間,嘉華匯誠udi項目團隊對醫療器械udi及追溯相關法規、發展和實施情況進行了深入研究,走進自貿區、各種類型產品和企業規模的生產商、經營流通商及臨床使用單位,完成了大量的現場勘查調研、深入交流和探討,參與行業實施推進討論、以及幾十場專題培訓,并提供數十場的線上線下udi實施公益培訓支持,將我們的研究成果和udi實施實踐經驗分享給生產企業,為“生產企業如何實施udi”提供指導和幫助。
udi實施,需要在udi-pi中包含哪些生產標識信息
目前從法規層面暫無強制要求,國內udi標識申報,可根據自身管理的需要、經營流通和使用單位記錄使用的需要,自行選擇。
根據《醫療器械標識系統規則》第七條:“生產標識由醫療器械生產過程相關信息的代碼組成,根據監管和實際應用需求,可包含醫療器械序列號、生產批號、生產日期、失效日期等。”
國內udi標識申報-內蒙古udi標識申報-嘉華匯誠有限公司由北京嘉華匯誠科技股份有限公司提供。北京嘉華匯誠科技股份有限公司是北京 北京市 ,其它的見證者,多年來,公司貫徹執行科學管理、*發展、誠實守信的方針,滿足客戶需求。在嘉華匯誠*攜全體員工熱情歡迎各界人士垂詢洽談,共創嘉華匯誠更加美好的未來。