商丘辦理三類醫療器械經營許可證需要的材料

第三類醫療器械包括哪些呢？
一次性使用無菌醫療器械 1、一次性使用無菌注射器;2、一次性使用輸液器; 3、一次性使用輸血器; 4、一次性使用麻醉穿刺包; 5、一次性使用靜脈輸液針; 6、一次性使用無菌注射針; 7、一次性使用塑料血袋; 8、一次性使用采血器; 9、一次性使用滴定管式輸液器。 b、骨科植入物醫療器械 1、外科植入物關節假體;(一次性使用無菌醫療器械、助聽器、隱形眼鏡及護理用液、體外診斷試劑、6846植入材料和人工器官、6877介入器材除外)等
辦理三類醫療器械經營許可證的條件有以下幾條：
1、有辦公場地和倉庫，其中辦公地址大于100平米，倉庫地址大于60平米，如果有體外診斷試劑需要有冷庫，且大于40立方米。
2、有三名相關的人員，需要有相關的證書。
3、有所經營的產品的產品證書。
4、其他相關的法律法規要求。
企業必備材料：
·1）營業執照副本。
·2）域名證書。
·3）欄目設置說明。
·4）藥品及醫療器械相關專業技術人員學歷證明或專業技術資格證書、網站負責人身份證及簡歷。
·5）網站對歷史發布信息進行備份和查閱的相關管理制度及執行情況說明。
·6）食藥監管部門在線瀏覽網站上所有欄目、內容的方法及操作說明。
·7）健全的網絡與信息安全保障措施。
·8）保證藥品信息來源合法、真實、安全的管理措施、情況說明及相關證明。