西安三類醫療器械經營許可證變更事項

受理條件
（一）具有與經營范圍和經營規模相適應的質量管理機構或者質量管理人員，質量管理人員應當具有國家認可的相關專業學歷或者職稱；
（二）具有與經營范圍和經營規模相適應的經營、貯存場所；
（三）具有與經營范圍和經營規模相適應的貯存條件，全部委托其他醫療器械經營企業貯存的不另設立庫房；
（四）具有與經營的醫療器械相適應的質量管理制度；
（五）具備與經營的醫療器械相適應的專業指導、技術培訓和服務的能力，或者約定由相關機構提供技術支持。 具有符合醫療器械經營質量管理要求的計算機信息管理系統，保證經營的產品可追溯。
申請材料
1 醫療器械經營許可變更申請表
2 營業執照（a類有限責任公司）
3 醫療器械經營許可證（經營第三類醫療器械）
4 變更企業名稱的，應提交變更后的營業執照復印件和準予變更登記通知書
5 變更法定代表人的，應提交a）變更后的營業執照復印件；b）法定代表人的身份證、學歷或職稱證明復印件
6 變更企業負責人的，應提交企業負責人的身份證明、學歷或者職稱證明復印件
7 變更經營方式的，應提交經營方式變更情況說明
8 變更住所的，應提交變更后的營業執照復印件